YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验医药行业标准(YY)-工标网

标准分类最新标准^New! 标准公告标准动态标准论坛

高级查询

帮助 | 登录 | 注册

您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0734.1-2009

收藏本站联系客服

清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验

标准编号：YY/T 0734.1-2009	标准状态：已作废

标准价格：36.0 元	客户评分：

本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！

如何购买？问客服

标准简介

ＹＹ／Ｔ０７３４的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由ＹＹ／Ｔ０７３４的其他部分或其他标准规定。
本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。
本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备，这些设备的要求在其他标准
中加以规定，例如：ＧＢ８５９９—２００８。
本部分规定的性能要求，可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子（朊蛋白）的灭活或去除效果。
注：如果认为可能存在朊蛋白，则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择，以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反
应，从而不会抑制灭活或去除效果。


英文名称：	Washer-disinfectors—Part 1:General requirements,terms and definitions and tests
标准状态：	已作废
替代情况：	被YY/T 0734.1-2018代替
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类：	医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
采标情况：	NEQ ISO 15883-1:2006
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2009-11-25
实施日期：	2010-12-01
作废日期：	2019-11-01
归口单位：	全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位：	国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、洁定贸易（上海）有限公司
起草人：	冯丹茜、胡昌明、黄秀莲、徐伟雄、许洪泉、张洁、王培敬
页数：	40页
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2010-12-01

[ 评论 ][ 关闭 ]

前言

YY/T0734《清洗消毒器》分为三个部分：
---第1部分：通用要求、术语定义和试验;
---第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验;
---第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验。
本部分为YY/T0734的第1部分。
本部分对应于ISO 15883?1：2006《清洗消毒器第1 部分：通用要求、术语定义和试验》,与ISO15883?1：2006的一致性程度为非等效。
本部分与ISO15883?1：2006的主要差异有：
---调整了标准的结构形式;
---增加了本部分的第6章、第7章和第8章的内容;
---修改了最终漂洗水的质量、清洁效果试验、记录仪等内容;
---删除了部分术语、过程验证、微处理器控制系统、供应方提供的信息等内容。
本部分的附录B、附录C 为规范性附录,附录A 为资料性附录。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、洁定贸易(上海)有限公司。
本部分主要起草人：冯丹茜、胡昌明、黄秀莲、徐伟雄、许洪泉、张洁、王培敬。

引用标准

下列文件中的条款通过YY/T0734本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T191 包装储运图示标志(GB/T191-2008,ISO780：1997,MOD)
GB4793.1 测量?控制及实验室用电气设备的安全要求第1 部分：通用要求(GB4793.1-2007,IEC61010?1：2001,IDT)
GB/T7307 55°非密封管螺纹(GB/T7307-2001,eqvISO228?1：1994)
GB/T16839.1-1997 热电偶第1部分：分度表(IEC60584?1：1995,IDT)
GB/T16839.2-1997 热电偶第2部分：允差(IEC60584?2：1982,IDT)中华人民共和国药典 2010年版
IEC60751：1983 工业用铂电阻温度传感器
IEC61010?2?040：2005 测量?控制及实验室用电气设备的安全要求第2?040部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
ISO/TS15883?5：2005 清洗消毒器第5部分：验证清洁效果的试验污染物和方法

公共医疗设备相关标准	第1页第2页
YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验
YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
YY/T 0791-2018 医用蒸汽发生器
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体
免费下载公共医疗设备标准相关目录

消毒设备相关标准	第1页
YY/T 0992-2016 内镜清洗工作站
YY/T 0992-2023 内镜清洗工作站
YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器
YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
YY 1277-2023 压力蒸汽灭菌器生物安全性能要求
YY/T 1495-2016 清洗消毒效果的微生物验证方法
YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
免费下载消毒设备标准相关目录

发表留言

内容
	用户：口令：匿名发表

客服中心

有问题？找在线客服

点击和客服交流，我们的在线时间是：工作日8:30至18:00，节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系！

	400-7255-888
	1197428036 992023608
	18976748618	13876321121

温馨提示：标准更新替换较快，请注意您购买的标准时效性。

常见问题

帮助中心

	我为什么找不到我想要的标准？
	配送范围、配送时间和收费标准
	如何付款，支持哪些付款方式？

您可能还需要

清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器..
清洗消毒器第3部分：对人体废弃物容..
医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制..
医用分子筛制氧设备通用技术规范..
大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器..
医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求..
标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:..
标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终..

必备软件下载

Adobe Acrobat Reader 是一个查看、阅读和打印PDF文件的最佳工具，通过它可以查阅本站的标准文档

搜索更多

	中搜索：YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验
	中搜索：YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验
	中搜索：YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验
	中搜索：YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验
	中搜索：YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验

付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款

购书咨询:0898-3137-2222/13876321121 客服热线:400-7255-888 (工作日8:30-18:00、节假日9:00-17:00)

QQ:1197428036 992023608

有问题？联系在线客服

清洗消毒器 第1部分：通用要求、术语定义和试验

清洗消毒器第1部分：通用要求、术语定义和试验