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国家药品监督管理局公告 2025年第21号

  来源: 国家药监局  更新时间:2025-03-01

关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告

    YY 0267-2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
    特此公告。
    附件:医疗器械行业标准信息表

国家药监局
2025年2月26日

序号 标准编号 标准名称 代替标准号 实施日期
1 YY 0267-2025 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路 YY 0267-2016 2028-03-01
2 YY 0459-2025 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 YY 0459-2003 2028-03-01
3 YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求   2028-03-01
4 YY/T 1924-2025 外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材   2026-03-01
5 YY/T 1934-2025 骨科植入物及手术器械的人因设计要求与测评方法   2026-03-01
6 YY/T 1947-2025 重组胶原蛋白敷料   2026-03-01
7 YY/T 1954-2025 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析   2026-03-01
8 YY/T 1955-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语   2026-03-01
9 YY/T 1956-2025 体外诊断试剂临床试验 术语和定义   2026-03-01
10 YY/T 1957-2025 负压清洗消毒器   2026-09-01
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