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| YY/T 1957-2025 负压清洗消毒器
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件规定了负压清洗消毒器的性能要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于具有负压清洗功能，且符合YY/T 0734.1中适用条款及相应专用标准要求的清洗消毒器。
本文件不适用于不具有负压清洗功能的清洗消毒器。
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标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1956-2025 体外诊断试剂临床试验 术语和定义
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件界定了体外诊断试剂临床试验涉及的术语和定义，包括体外诊断试剂临床试验设计、实施、记录和报告等过程中使用的术语和定义。
本文件所指体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
本文件适用于体外诊断试剂临床试验。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1955-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。
本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。
本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1954-2025 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件描述了重组胶原蛋白肽图指纹图谱的分析方法，包括肽图、肽段覆盖率、异质性分析。
本文件适用于重组胶原蛋白的肽图指纹图谱分析。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1947-2025 重组胶原蛋白敷料
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。
本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1924-2025 外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械，名义成分（质量分数）为54.5% ~ 57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓 ...
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY 9706.287-2025 医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件规定了与附件组合使用的高频呼吸机（HFV）（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。
本文件适用于预期在专业医疗机构中，由专业医护人员操作，为病情可能危及生命且需要进行全面护理和持续监测的患者提供专业护理，给需要不同人工通气支持水平的患者（包 ...
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY 0459-2025 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件规定了不透射线和可透射线的、主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。
该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用，主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供，适于在植入 ...
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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