国家药品监督管理局公告 2023年第8号-工标网

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	发布日期	实施日期
1	YY/T 1199-2023	甘油三酯测定试剂盒（酶法）	YY/T 1199-2013	2023-01-13	2023-07-15
2	YY/T 1240-2023	D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)	YY/T 1240-2014	2023-01-13	2023-07-15
3	YY/T 0506.1-2023	医用手术单、手术衣和洁净服第1部分：通用要求	YY/T 0506.1-2005 YY/T 0506.2-2016 YY/T 0506.7-2014	2023-01-13	2024-01-15
4	YY/T 0606.15-2023	组织工程医疗产品评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验	YY/T 0606.15-2014	2023-01-13	2024-01-15
5	YY/T 0720-2023	一次性使用产包通用要求	YY/T 0720-2009	2023-01-13	2024-01-15
6	YY/T 0730-2023	心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求	YY/T 0730-2009	2023-01-13	2024-01-15
7	YY/T 0870.7-2023	医疗器械遗传毒性试验第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验		2023-01-13	2024-01-15
8	YY/T 1473-2023	医疗器械标准化工作指南涉及安全内容的标准制定	YY/T 1473-2016	2023-01-13	2024-01-15
9	YY/T 1789.6-2023	体外诊断检验系统性能评价方法第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性		2023-01-13	2024-01-15
10	YY/T 1842.7-2023	医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第7部分：血管内输液用连接件		2023-01-13	2024-01-15
11	YY/T 1850-2023	男用避孕套聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法		2023-01-13	2024-01-15
12	YY/T 1861-2023	医学影像存储与传输系统软件专用技术条件		2023-01-13	2024-01-15
13	YY/T 1862-2023	冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件		2023-01-13	2024-01-15
14	YY/T 1863-2023	纳米医疗器械生物学评价含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法		2023-01-13	2024-01-15
15	YY/T 1867-2023	运动医学植入器械带线锚钉		2023-01-13	2024-01-15
16	YY/T 1868-2023	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）		2023-01-13	2024-01-15
17	YY/T 1870-2023	液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求		2023-01-13	2024-01-15
18	YY/T 1871-2023	医用隔离衣		2023-01-13	2024-01-15
19	YY/T 1876-2023	组织工程医疗产品动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法	YY/T 0606.25-2014	2023-01-13	2024-01-15
20	YY/T 1886-2023	牙科学胶囊装银汞合金		2023-01-13	2024-01-15
21	YY/T 1869-2023	探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法		2023-01-13	2024-07-15
22	YY/T 1878-2023	正电子发射断层成像装置数字化技术要求		2023-01-13	2024-07-15
23	YY 0054-2023	血液透析设备	YY 0054-2010	2023-01-13	2026-01-15
24	YY 0777-2023	射频热疗设备	YY 0777-2010	2023-01-13	2026-01-15
25	YY 9706.230-2023	医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求	YY 0667-2008 YY 0670-2008	2023-01-13	2026-01-15
26	YY 9706.246-2023	医用电气设备第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求	YY 0570-2013	2023-01-13	2026-01-15
27	YY 9706.249-2023	医用电气设备第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求	YY 0668-2008	2023-01-13	2026-01-15
28	YY 9706.261-2023	医用电气设备第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求	YY 0784-2010	2023-01-13	2026-01-15
29	YY 9706.277-2023	医用电气设备第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求		2023-01-13	2026-01-15
30	YY/T 1106-2023	电动手术台	YY/T 1106-2008	2023-01-13	2026-01-15
31	YY/T 1719-2023	正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求		2023-01-13	2026-01-15
32	YY/T 1840-2023	医用磁共振成像设备通用技术条件		2023-01-13	2026-01-15

出处：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230116170803103.html