据悉,2005年药典即将出台,这对目前试行的药品包材检测标准提出了新的挑战。
基于药品行业对包装质量的高要求,及其行业关乎民生安全的特殊性,2003年国家食品药品监管局组织制定了25项药品包材检验方法标准,其中包括:气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、剥离强度测定法、拉伸性能测定法、热合强度测定法、密封测定法,该标准于2003年10月27日发布实施。
自试行标准实施后,其重要性引起了广大药品相关单位的充分重视,大批质检机构及包材企业为贯彻包材检测标准,及时扩充了相关检验项目。其中包括:天津检验所、上海市质检所、四川科伦大药业、江中医药、河北省医疗器械与药品包装材料检验所、江苏四环生物、国家轻工包装质检中心、国家药品监督管理局药物包装检测中心、大连市质监所、颈复康药业、养生堂、南京真旺、光华药业、湖南九芝堂、上海现代药物制剂工程研究中心等单位。
2005年药典出台后,药品包材检测标准的相关衔接工作相当重要,也为相关包材检测机构带来了机遇。 |